执行标准、检测项目与进场验收要点
纯化水设备验收需要执行的标准,核心是以药品生产质量管理规范(GMP)及其附录对制药用水系统的要求为基准,同时参照《中国药典》对纯化水质量指标的规定,并按设计确认、安装确认、运行确认、性能确认四个阶段逐项核对,最终以文件化…
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